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蔣凌峰代表:推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物料國產(chǎn)化替代

發(fā)布時(shí)間:2023-03-13 信息來源:中華工商時(shí)報(bào) 字號(hào):【

  生物醫(yī)藥工業(yè)是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。全國人大代表、全國工商聯(lián)執(zhí)委、重慶智飛生物股份有限公司副董事長蔣凌峰表示,我國在基礎(chǔ)研究力量和關(guān)鍵核心技術(shù)源頭供給、關(guān)鍵核心技術(shù)國產(chǎn)替代的環(huán)境培育等方面存在不足和短板。蔣凌峰建議,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物料國產(chǎn)化替代,保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全。

  “從國家層面,加強(qiáng)國產(chǎn)化替代的政策支持;從監(jiān)管層面,制定優(yōu)先審評(píng)制度、優(yōu)化工作流程;從技術(shù)層面,監(jiān)管部門對(duì)國產(chǎn)化替代研究提供技術(shù)支持?!笔Y凌峰建議,促進(jìn)工信、藥監(jiān)等多部門合作。藥監(jiān)部門以提前介入、持續(xù)跟蹤、研審聯(lián)動(dòng)、增加補(bǔ)充資料途徑等方式,以及通過滾動(dòng)溝通交流機(jī)制,促進(jìn)國產(chǎn)替代快速落地。對(duì)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代而進(jìn)行的變更研究,制定靈活的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及體系,在科學(xué)評(píng)估和保證藥品質(zhì)量可控的前提下,盡量減少不必要的變更研究要求,確保企業(yè)高效快速地實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代。

  蔣凌峰建議,推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)利用國產(chǎn)化替代進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)。系統(tǒng)實(shí)施國產(chǎn)醫(yī)藥原料、包材、耗材、中間體質(zhì)量提升工程,制定符合現(xiàn)狀的生物醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用國產(chǎn)化替代進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化和產(chǎn)品質(zhì)量提升,對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)國產(chǎn)化替代的研發(fā)提供支持。

  此外,蔣凌峰建議發(fā)揮需求側(cè)引領(lǐng)作用,出臺(tái)優(yōu)先采購扶持政策。同時(shí),強(qiáng)化基礎(chǔ)研究,加大財(cái)政和金融扶持。

  “國家醫(yī)保局和地方醫(yī)保部門出臺(tái)相關(guān)政策,對(duì)實(shí)施國產(chǎn)化替代較為領(lǐng)先的企業(yè)和產(chǎn)品在醫(yī)保準(zhǔn)入、定價(jià)、采購和報(bào)銷比例等方面給予傾斜,支持生物醫(yī)藥企業(yè)積極選擇使用國產(chǎn)設(shè)備和原輔包耗材,對(duì)于國產(chǎn)化率達(dá)到一定比例的產(chǎn)品和生產(chǎn)線優(yōu)先準(zhǔn)入?!笔Y凌峰建議。

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